Essai clinique randomisé pour mesurer l’intérêt pour la qualité de vie des patients d’implants de faible diamètre utilisés pour stabiliser une PAC mandibulaire

Pourquoi ?

Les porteurs de PAC rencontrent de nombreuses difficultés dans la vie quotidienne qui diminuent leur confiance en eux et les contacts sociaux. Les perceptions individuelles de santé orale peuvent être quantifiées par des indices (OHRQoL). Ceux-ci peuvent aussi permettre de mettre en évidence les avantages d’une stratégie thérapeutique. Mais les études ne sont pas faciles à comparer car des questionnaires différents sont utilisés pour mesurer la QdV. Pour les patients totalement édentés, l’indice OHIP-EDENT, avec ses 19 questions, est le plus approprié. Des implants de faible diamètre sont utilisés pour réduire le trauma chirurgical d’une greffe osseuse chez des patients âgés. L’objectif de cette étude est d’utiliser le questionnaire OHIP-EDENT pour évaluer l’impact de l’utilisation d’IFD comme éléments de rétention de PSI sur la qualité de vie des patients.

Comment ?

Les patients ont été recrutés entre décembre 2004 et avril 2005 parmi la patientèle de l’université de Concepción au Chili qui présentaient une instabilité de leur PAC mandibulaire. Des critères d’exclusion classiques (hypertension artérielle ou diabète non équilibré, ostéoporose sévère, bisphosphonates, radiothérapie, troubles mentaux) ont été appliqués. Avant l’attribution du traitement, un spécialiste en prothèse a rebasé et rééquilibré toutes les PAC. La randomisation a été réalisée à l’aide d’une liste de nombres générée informatiquement. Le groupe test a consisté en 15 patients qui ont reçu une PSI stabilisée par une barre sur 2 implants. Les 2 implants de 1,8 x 15 mm ont été placés sous anesthésie locale, par abord transmuqueux avec un foret de 1,1 mm de diamètre. Immédiatement après la pose, une barre préfabriquée a été scellée sur les 2 implants et mise en charge. Le groupe témoin n’a pas subi d’intervention et a conservé la PAC initialement modifiée. La qualité de vie ressentie par les patients a été évaluée à l’aide de l’échelle OHIP-EDENT qui comporte 19 rubriques dans 7 domaines (limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, incapacité physique, psychologique ou sociale, handicap). Plus le score est bas, plus la QdV est importante. Les questionnaires ont été réalisés deux fois, la première avant le rebasage initial et la seconde 1 an plus tard. Les scores globaux et les scores par domaine ont été comparés à 1 an d’intervalle. Une analyse statistique a été réalisée.

Et alors ?

Un groupe de 30 patients a été inclus dans l’étude. Aucun n’a été perdu de vue pendant l’année d’étude. Le groupe test présente des chiffres d’OHIP-EDENT qui baissent de 26 points contre seulement 11 au groupe PAC. La différence est statistiquement significative. Aucun implant n’a été perdu et aucune péri-implantite ou mucosite observée.