Juridique
Cabinet Houdart et associés – Avocat au barreau de Paris
Publié le 22 mai 2013, le décret relatif à la transparence des relations entre les firmes et les autres acteurs de la santé ou « Sunshine Act à la française » vient organiser la publication des avantages perçus par les professionnels de santé et réforme le dispositif anti-cadeaux.
Le décret prévoit que les avantages procurés par les entreprises qui produisent ou commercialisent des produits de santé ou des produits cosmétiques ou qui assurent des prestations associées à ces produits aux chirurgiens-dentistes et aux étudiants, avec leur nature et leur montant, seront rendus publics à partir de 10 euros dès octobre 2013, et de manière rétroactive pour l’année 2012. Cette publication sera à terme réalisée sur un site internet public. Dans l’attente de la mise en place du site, les informations figurent sur le site des entreprises biomédicales concernées et sur le site du Conseil national de l’Ordre des chirurgiens-dentistes. Le décret ne met donc pas un terme à certaines pratiques actuelles : les petits cadeaux (stylos, blocs-notes), les petits-déjeuners avec les praticiens hospitaliers, etc.
Dorénavant, toutes les conventions passées entre les chirurgiens-dentistes ou les étudiants en odontologie et les entreprises assurant des prestations, produisant ou commercialisant des produits pris en charge par les régimes obligatoires de Sécurité sociale doivent être communiquées pour avis aux conseils départementaux de l’Ordre préalablement à leur mise en application, à l’exclusion des conventions portant sur l’acquisition de matériels à des fins professionnelles ou à des prestations de services. Ainsi, ni la loi ni le décret ne font obstacle à l’existence de liens entre professionnels de santé et entreprises pharmaceutiques mais ils imposent la transparence. Avant toute convention, l’entreprise doit transmettre au Conseil de l’Ordre un dossier de demande d’avis complet.
Concernant les activités de recherche et d’évaluation scientifique, le dossier doit notamment comprendre :
• le projet de convention, le nom et l’adresse du siège social de l’entreprise ;
• le montant et les modalités de calcul de la rémunération des professionnels de santé ou de l’indemnité des étudiants et, le cas échéant, la nature de tous les autres avantages susceptibles de leur être alloués ;
• la liste nominative de ces professionnels ;
• le résumé, en français, du protocole de recherche ou d’évaluation.
Concernant les manifestations de promotion et celles à caractère exclusivement professionnel et scientifique, il convient de préciser :
• le projet de convention, le nom et l’adresse du siège social de l’entreprise sollicitant le concours du professionnel de santé ou de l’étudiant ou ceux de l’entreprise organisatrice ;
• le programme de la manifestation ;
• la liste nominative des professionnels de santé dont le concours a été sollicité ;
• la nature et le montant de chacune des prestations ou, le cas échéant, du forfait énumérant les différentes prestations prises en charge à l’occasion de la manifestation considérée. L’Ordre dispose d’un délai de 2 mois pour rendre un avis.
Le décret relatif à la transparence des avantages accordés par les entreprises produisant ou commercialisant des produits à finalité sanitaire et cosmétique destinés à l’homme ne vient pas mettre un terme aux liens entre entreprises pharmaceutiques et professionnels de santé. Il ne vient qu’encadrer ces relations, dans un souci (minimum) de transparence.