Vers plus de contrôles

A la suite de l’affaire des prothèses mammaires PIP, le gouvernement veut un renforcement, voire une refonte, du système de matériovigilance en France et en Europe. L’Afssaps et la DGS planchent actuellement sur des propositions visant à faciliter la remontée des signalements et à renforcer les contrôles sur les lieux de fabrication. Une liste de dispositifs médicaux à risque qui seront particulièrement surveillés doit être prochainement élaborée. Au niveau européen, d’autres pistes sont explorées telles que des études cliniques avant la mise sur le marché (comme pour les médicaments dans le cadre de l’AMM). La France souhaite aussi un renforcement de la coopération entre les États avec la mise en place d’un comité européen des dispositifs médicaux sur le modèle de l’Agence européenne du médicament.